仑著参类保健食品中人参皂甙含量与小鼠免疫功能关系的初步探讨李业鹏李燕俊韩春卉李玉伟江涛刘红蕾崔生辉张靖赵熙计融（卫生部食品卫生监督检验所，北京100021）结果表明：24个参类产品中出现免疫效应实验的敏感顺序为迟发型变态反应（70. 8）小鼠脾细胞溶血空斑实验（50.0）、碳粒廓清实验（33.3）三项实验中，至少一项阳性的产品占95. 8至少两项阳性的产品占50.0；人参皂甙量每日少于10mg/60kgBW的，小鼠脾细胞溶血空斑数实验很少出现免疫调节效应；每日人参皂甙量为20mg/60kgBW以上的产品，其迟发型变态反应效应明显增加；不同剂量的人参皂甙对正常小鼠碳粒廓清功能的影响不明显；人参皂甙量为每日20mg /0kgBW以上的参类产品，57. 1（8/14）免疫调节功能增加；但值得注意的是41.7（10/4）的参类产品中人参皂甙量少于每日20mgtokgBW.按现行的评判标准，这24种参类产品，仅有50.0符合卫生部保健食品免疫调节功能的要求；如果有一项实验阳性即判定为产品具有免疫增强或免疫调节作用，则与报道的参类产品都具有免疫调节功能相1.随着人们生活水平的改善，对健康关注意识的增加，以参为主要功效成分的保健食品层出不穷。有许多关于参类保健食品对小鼠免疫功能的影响的报道，但关于人参类保健食品中人参皂甙含量与免疫调节功能的关系方面的研究甚少。我们对24个参类保健食品进行了免疫调节功能检验，并对实验结果进行了分析，初步探讨了人参皂甙的含量与小鼠免疫功能的关系。

　　1材料和方法1.1材料1.1.1样品来源24个参类保健食品由各申报评价的厂家提供。

　　2实验动物二级BalB/小鼠（来自于中国医学科学院肿瘤研究所动物室，合格证号为：京动字~22g，各实验组为单一性别。

　　3实验材料按保健食品功能学评价程序和检验方法一1996要求准备。

　　1.2方法1.21根据保健食品功能学评价程序和检验方法一1996进行迟发型变态反应实验、脾细胞溶血空斑实验和碳粒廓清实验。13 1.22实验设计每个实验均设1倍、10倍及30倍人体推荐剂量组和一个空白对照组。每小组实验动物数13~15只。参类产品经口连续给予小鼠30d. 1.2.3人参皂甙的测定比色法。12 1.2.4根据人体推荐剂量、测定的人参皂甙的含量和实验阳性范围剂量，计算出该样品的每人每曰的人参皂甙食用量。

　　1.2.5结果判定依据迟发型变态反应实验、脾细胞溶血空斑实验和碳粒廓清实验的结果用stata软件，amva分析方法进行处理。实验剂量组的数值高于对照组，且结果具有显著性（P<0.05），判定该实验阳性（+），否则为阴性（一）。

　　2结果与讨论21参类保健食品对迟发型变态反应（DTH）的影响表1显示24个参类保健食品中有17个产品能增强小鼠的迟发型变态反应，占70.8.从参类保健食品的人参皂甙的含量与小鼠迟发型变态反应的关系来看，以人参皂甙量少于每日20mg/0kgBW喂饲小鼠，50（5/10）的产品增强正常小鼠迟发型变态反应；人参皂甙量为每日20mg/0kgBW以上的，85.7（12/14）的产品增强正常小鼠迟发型变态保健中厩皂甙a含蔚与小。疫功能关系系的初步探讨i一一一李业鹏AfftS卉氛h邮//wWxnklt反应。从以上结果可以看出：迟发型变态反应对参类产品的影响较敏感，尤其是人参皂甙量为每日20mg 6kgBW以上时，参类保健食品迟发型变态反应效应率增加明显。

　　表1 24个参类保健食品对小鼠的迟发型变态反应的影响试样编号人参皂甙量试样编号人参皂甙量注：人参皂甙量为每天mg/fflkgBW.；计（以下同）2.2参类保健食品对小鼠脾细胞溶血空斑数（PFC）的影响表224个参类保健食品对小鼠脾细胞溶血空斑数的影响试样编号人参皂甙量试样编号人参皂甙量表2显示24个参类保健食品中有12个产品能增强正常小鼠脾细胞溶血空斑数，占50.0.从参类保健食品的人参皂甙的含量与对小鼠脾细胞溶血空斑数的关系来看，以人参皂甙量少于每日20mg 0（4/10）的产品增强正常小鼠脾细胞溶血空斑数；人参皂甙量为每日20mg/0kgBW以上的，57.1（8/14）的产品增强正常小鼠脾细胞溶血空斑数。从以上结果及从参类保健食品的影响来看，小鼠脾细胞溶血空斑数实验与小鼠迟发型变态反应相比敏感性较差。尤其是人参皂甙量为每日10mg/0kgBW以下的，小鼠脾细胞溶血空斑数效应发生率小于20. 23参类保健食品对小鼠碳粒廓清实验的影响表324个参类保健食品对小鼠碳粒廓清实验的影响试样编号人参皂甙量碳廓清试样编号人参皂甙量碳廓清表3显示24个参类保健食品中有8个产品能增强正常小鼠碳粒廓清的功能，占33.3.参类保健食品对小鼠碳粒廓清功能的敏感性较差。从参类保健食品的人参皂甙的含量与对小鼠碳粒廓清功能的关系来看，人参皂甙量为每日20mg/（50kgBW以下的，增强者只占40.0（410）人参皂甙量为每日20mg/60kgBW以上的，增强者只占28.5（4/14）。与其它产品相比，参类产品对小鼠碳粒廓清功能实验的敏感性差。不同剂量的人参皂甙对正常小鼠碳粒廓清功能影响不明显。

　　24参类产品对小鼠免疫系统3项功能的影响至少使3项免疫功能中的1项增强。其中8.3（224）的参类产品同时对3项免疫功能具有增强作（10办4）的参类产品同时对2项免疫功能具有增强作用；45.8（11 /4）的参类产品仅增强1项免疫功能。

　　从参类保健食品的人参皂甙含量与3项免疫功能的关系来看，以少于每日20mg/60kgBW人参皂甙喂饲小鼠，增强2项以上功能的产品占40.0（410）人参皂甙量为每日20mg增强2项以上功能的产品占57.1（8/4）。根据卫生部现行的保健食品免疫调节评价程序和检验方法，增强2项免疫功能的产品被认为具有免疫调节作用，即每日人参皂甙20mg 60kgBW以上的参类产品使免疫调节效应率增强。

　　上述结论是对人参皂甙含量和免疫调节功能关系的总结，其它因素如产品的复合配方、参的种类（长白参、高丽参、西洋参等）、参的产地、参的加工储存方式、生物实验的不确定性、产品数量等因素的影响有待进一步探讨。